4同年29日，美国FDA批准Kybella（巯基胆酸），这是运用于幼儿脖子下方有中重度胆固醇（颊下胆固醇）的一款放射治疗口服。Kybella予以批也不建议运用于颊下区域外的胆固醇。
Kybella并不相同母体产生的巯基胆酸。母体产生的巯基胆酸借以双腿渗退胆固醇。Kybella是一种溶蛋白质口服，被汇流母体的组织之后，可以破坏蛋白质膜。适当药剂退颊下胆固醇，这款口服可破坏胆固醇蛋白质。不过它也能破坏其它子类蛋白质，如因疏忽被药剂退皮肤，它会破坏皮肤蛋白质。
“用作Kybella放射治疗只能应当通过许可的急救，在考虑放射治疗之前，患儿应当充分认知与该口服用作相关的风险，”FDA口服评价与研究中心口服评价III会议厅代理副所长、医学博士、公总计药学学位Egan表示。“重要的是要记住，Kybella只能获批运用于放射治疗脖子下方产生的胆固醇，当运用于放射治疗该臀部外的胆固醇时，Kybella是否安全或有效尚不得而知。”
Kybella药剂给药，用作时药剂退颊下臀部的组织胆固醇。患儿在一次放射治疗中可能要药剂50次，差不多一个同年的短时间里要来进行6次放射治疗。Kybella通过单一患儿用作的药瓶提供，不应当来进行稀释或与其它组分复合。
Kybella运用于颊下胆固醇的安全性及精确性基于两项临床试验性，试验性总计招募了1022名有中重度颊下胆固醇的成体患儿。患儿随机接受6次的Kybella或低剂量放射治疗。结果显示，与低剂量相比，接受Kybella放射治疗的患儿更多地观察到颊下胆固醇缩减。
Kybella可引致相当严重的所致反应当，包在括脖子暂时性，导致笑脸不平滑或面部肌肉勉强及吞咽困难。Kybella最少见的所致反应当包在括肿胀、挫伤、疼痛、麻木、白点及放射治疗臀部僵硬。Kybella不应当运用于颊下外的臀部，如果药剂臀部出现感染，不应当再用作这款口服。颊下臀部既往有过手术或美容修复的患儿也应当严肃用作这款口服。
Kybella通过一种配药包在来进行零售，该配药包在在药瓶标签上有唯一的全息图。如果没有全息图，不要用作这款产品。鼓励消费者及急救在用作流程中调查报告Kybella的所致事件。Kybella由位于加州西湖一村的Kythera生物制药一些公司制造。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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