YESCARTA在日本获批用于治疗住院难治大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

2022-01-31 01:18:35 来源:
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第一三共株式会社今天宣布,欧美厚生劳务加龙省(MHLW)已批准后嵌合抗原受体(CAR)T细胞膜治疗YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)应用于外科手术患有病情恶化难治大B细胞膜癌症(DLBCL)的孩童高血压。

目前,YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)已在欧美被批准后应用于外科手术病情恶化难治大B细胞膜癌症、原发性眼底B细胞膜癌症、转化的**性癌症或高级别B细胞膜癌症。YESCARTA的用作仅限于无论如何未接受CD-19 CAR-T细胞膜输注外科手术的高血压;无论如何接受过两种或两种以上外科手术方法的高血压,包括化学治疗或自体肿瘤细胞膜移植;并且,不适宜展开自体肿瘤细胞膜移植的高血压。2017年1月,第一三共赢取了早先德公司的授权,在欧美破天荒开发、制造和商业化YESCARTA®(axicabtagene ciloleucel)。

这项批准后是基于ZUMA-1全球极为重要试验的数据以及欧美第一三共展开的第二阶段科学研究的最新结果。在欧美的第II期开放式单臂科学研究里面,与ZUMA-1科学研究里面用作的剂量相同(2.0 x 106细胞膜/ kg)。客观减轻数万人是科学研究的主要终点,为86.7%(95%CI:59.5 – 98.3%)。

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