JAMA Oncol:ASCO、ESMO会议上发布的阴性结果的临床试验,有多少没有缘由报告?

2021-11-29 01:36:38 来源:
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外科内阁会议上的演讲,很多时候未曾有经过同行评议,但易于在科学时界大受欢迎,尤其是在经过社交媒体传播者之后。但ASCO、ESMO内阁会议上刊发的乳腺癌结果,普遍存在未缘由份文件未有超出主要三站的情况。

来自意大利摩德纳Ordine Mauriziano医院的Massimo Di Maio医生及其上司,在JAMA Oncology新闻周刊美联社,早先在新泽西州诊疗学时会(ASCO)和中欧外科学时会(ESMO)内阁会议上份文件的结果未有达主要诊疗三站的乳癌次测试之中,有相当比例的份文件者,未曾有实话实说。

图像缺少:简要[1]

所作分析方法了2017-2019年中间在在新泽西州诊疗学时会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和中欧外科学时会(European Society for Medical Oncology,ESMO)内阁会议上具体内容份文件的208项乳癌3期正确性乳腺癌,移出非劣效性次测试。所作分析方法发现,其之中有91项乳腺癌,事与愿违未有确定未有超出主要三站。在这91项事与愿违正式未有确定未有达主要三站的诊疗深入研究之中,26项(29%)在具体内容份文件时,未曾有份文件未超出诊疗三站。

在2017年、2018年和2019年,在上述两个次大会上具体内容份文件的乳腺癌结果之中,未有份文件未超出诊疗三站的比例分别占多数22%、13%和47%。在57项未有超出主要诊疗三站的非营利性深入研究之中,在次大会具体内容份文件时,有17项(占多数30%)未缘由份文件。34项未有超出主要三站的营利性深入研究之中,在次大会具体内容份文件时,有9项(占多数26%)未曾有缘由份文件。

▲2017年到2019年,在新泽西州诊疗学时会(ASCO)和中欧外科学时会(ESMO)次大会上的具体内容份文件之中,在事与愿违未有确定未有超出主要三站的乳腺癌之中,未有在次大会上份文件未超出主要三站的占多数比。(图像缺少:简要[1])

刊登文章所作看来,这些内阁会议上的具体内容份文件,通常不必经过同行评议,某些份文件者的正确性或许未能完全证明结果。“外科内阁会议上的演讲在科学时界引起共鸣,尤其是在经过社交媒体传播者之后。”

与医药行业国际奥委会的乳腺癌相对于,由非营利的组织进行时的次测试,未有份文件未超出主要三站的占多数比稍高(分别占多数26% vs. 30%)。刊登文章所作看来这些具体内容份文件的结果,助长了“确实地强调临界意义(borderline significance)”的渐进。所作说明了,早先在学时期刊刊登的无关乳腺癌结果之中,已经辨别到类似渐进。

在未有份文件未超出主要三站的乳腺癌之中,有将近一半,在内阁会议份文件时,强调了用药组之中不普遍存在显著战术上,但分别有46%和38%的具体内容份文件,强调了积极的亚组结果或次要三站结果。

Di Maio医生和其它所作看来,对未有超出主要三站的乳腺癌的亚组的阳性结果分析方法,或许会转化成误导;这样的结果不应将用于反对换用无关疗法,充其量不能用于生成推论。但在某些情况下,例如,对更早癌患者进行时化学疗法的STAMPEDE乳腺癌,深入研究主持人正确地讨论了亚组分析方法的方法有学时战术上和战术上。

此外,在未有超出主要三站的乳腺癌之中,有27%次测试,份文件者在当面分析方法时,看来未有超出主要三站的次测试结果为非劣效。

当设计一项次测试来鉴定一种试验方法有的优效性时,换用当面断言非劣效性的不合理,在方上普遍存在质疑。所作看来,非劣效性猜想应将预先计划,并明确界定可接受的非劣效性范围。 在未超出主要诊疗三站的乳腺癌之中,在次大会份文件时,未有份文件未超出主要诊疗三站的比率分别为:2017年,22%;2018年,13%;2019年,47%。尤其是在2019年ASCO次大会上刊登的具体内容摘要之中,占多数比最多55%。刊登文章所作毫无疑问看来,在这些内阁会议上的份文件者,对于未有超出主要三站的次测试,应将在正确性之中明确说明了未超出主要三站。指明声明:本文仅作文档交流之目地,序言观点不代表药明理性主义论调,亦不代表药明理性主义反对或赞成序言观点。

简要:[1] Di Maio M, et al "The use of not-negative conclusions to describe results of formally negative trials presented at oncology meetings" JAMA Oncol 2020; DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.0475.

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